Неважно, что вы производите: система легко адаптируется к любому производству — её задача мониторинг производственной среды. Она держит помещения, оборудование и средства измерения в границах и заранее показывает, у чего истекает поверка, квалификация и валидация — будь то фарма и биотех, пищевое, косметическое производство, электроника или медизделия. Работает самостоятельно и умеет отдавать данные в смежные системы.
Автономна: ведёт реестр и готовит протоколы без внешних системНе дубль СКАДЫ. Показания приборов и SCADA — лишь один из источников.
Реестр оборудования — в Excel, поверки СИ — в голове у метролога, план помещений — на распечатке. К проверке и к досье всё собирается вручную и в спешке.
Срок поверки СИ или квалификации оборудования прошёл — а узнали на проверке. Прибор «действует» только на бумаге, а серия уже сделана на нём. Один просроченный прибор — риск отзыва серии.
Помещения, оборудование и СИ ведут отдельно, разные люди. Никто не видит цельной картины готовности участка — десятки объектов в ручных таблицах.
К каждой серии нужно свести: в каких условиях шло производство, на каком аттестованном оборудовании, были ли выходы среды за границы. Руками — это дни работы.
Прибор без действующей поверки не попадёт в серию.
График ТО, квалификации и поверки не сорвётся — сроки видны заранее.
Выход среды за границу не потеряется — фиксируется как отклонение.
Не только воздух в помещении. Помещения, оборудование и средства измерения — под единым контролем сроков и состояния.
Интерактивный план участка, раскраска по классам чистоты и зонам, параметры среды по каждому кабинету.
Единая инвентаризация: холодильники, криохранилища, CO₂-инкубаторы, центрифуги, ламинары — с валидацией, ТО и допуском.
СИ ведутся отдельным контуром: сроки поверки, статус, сверка с государственным реестром ФГИС «Аршин».
Одна доска сводит всё, у чего есть срок. Что просрочено или на подходе — подсвечено, с прямой ссылкой на карточку объекта. Никаких ручных таблиц и напоминаний в календаре.
Система печатает ярлыки с QR для оборудования, СИ и помещений. Навёл камеру — открылась карточка с актуальным статусом: действует ли поверка, когда следующее ТО, какие показания сейчас.
С первого дня система самодостаточна и ведёт всё сама. Подключение к смежным приложениям — не обязательное условие, а ускоритель: одни и те же данные начинают работать сразу в нескольких системах.
Всё, что нужно для контроля производственной среды, — внутри системы. Никаких внешних сервисов для запуска.
Соединяется с производством и качеством — и данные среды идут дальше сами, запуская нужные процессы без повторного ввода.
Экскурсия по помещению или оборудованию — это не просто цифра на графике, а запись со стабильным реф-ID, важностью и длительностью. Автономно она ведётся внутри системы; в экосистеме — сразу уходит в качество как отклонение и CAPA.
Границы чистоты, ΔP, температуры и влажности для каждого помещения вы устанавливаете по своему проекту или протоколу квалификации (IQ). Дальше система непрерывно сверяет состояние с этими границами и поднимает любой выход.
Например, на нашей площадке нормы помещений заданы по протоколу валидации VP-3009 (RA.RU.21OH10) — это наш IQ. У вас это будет ваш проект или ваша аттестация.
СКАДА показывает график и забывает. Автономно наша система формирует отчёт по производственной среде за любой период. А в экосистеме этот отчёт связывается с серией сам: по каждой партии — в каких условиях, на каком аттестованном оборудовании, с какими выходами за границы.
Продукт, серия, интервал производства и оборудование серии приходят из системы производства.
Состояние помещений, оборудования и СИ плюс экскурсии за период серии — свёрнуты в отчёт по среде.
Экскурсии становятся отклонениями и CAPA; окружение серии ложится в досье, которое смотрит уполномоченное лицо при выпуске.
В автономном режиме тот же отчёт вы выгружаете сами. Синхронизация с производством и качеством включается по подписке.
Не нужно месяц вбивать реестр. Помогаем перенести оборудование, СИ и помещения и настроить границы.
Реестр оборудования и СИ загружаем из ваших таблиц, а не вбиваем руками.
Классы и нормы помещений заводим по вашему проекту или протоколу квалификации.
Оборудование, СИ и кабинеты получают QR со статусом — идентификация с первого дня.
Сразу видно, что просрочено и что на подходе. Дальше — контроль без ручных таблиц.
Метрология, квалификация и прослеживаемость — в терминах, которые спрашивают на любой площадке с контролируемой средой. В том числе там, где требования строже всего, — в фарме и на медизделиях.
Валидация — это документально подтверждённая пригодность самой программы к работе с вашими записями: доказано, что система ведёт данные корректно, полно и без искажений. Речь именно о компьютерной системе — не путать с квалификацией помещений или оборудования (это отдельная функция продукта).
Сотрудники ведут журналы по среде, СИ и оборудованию в программе, но параллельно распечатывают и хранят бумажные оригиналы «для проверяющих». Причина одна: приложение не прошло валидацию, и его электронным записям формально не доверяют. Отсюда двойной учёт, потерянное время и риск расхождений между экраном и папкой.
Мы валидируем свои приложения — на рынке это делают единицы. Благодаря этому электронные записи получают полную юридическую силу и принимаются как первичные документы. Вести бумажные дубликаты не нужно.
Итог: вы работаете только в системе — показания среды, поверка СИ, ТО и квалификация оборудования ведутся в электронном виде без двойного учёта на бумаге, и вы официально заявляете об этом проверяющим.
| Возможность | Мониторинг · Lab-Works | СКАДА / BMS | Бумага + Excel |
|---|---|---|---|
| Помещения + оборудование + СИ в одном | ✓ | только датчики, разрозненно | разрозненно |
| Готовность: поверка / квалификация / ТО | ✓ авто | ✗ | вручную |
| Сверка поверки СИ с ФГИС «Аршин» | ✓ | ✗ | ✗ |
| QR-идентификация со статусом онлайн | ✓ | ✗ | ✗ |
| Экскурсия → отклонение → CAPA | ✓ | только алерт | ✗ |
| Протоколы для досье на партию/продукт | ✓ | ✗ | ✗ |
| Работает автономно, без интеграций | ✓ | зависит | ✓ |
| Приём показаний из SCADA | ✓ как источник | ✓ | ✗ |
| Данные в РФ | ✓ | зависит | ✓ |
Подписались — мы развернули и обслуживаем ваш инстанс. Данные в РФ, обновления и верифицированные бэкапы автоматически, администрировать ничего не нужно.
Для закрытой сети учреждения — по отдельному запросу. Разворачиваем в вашем изолированном контуре, данные не покидают периметр.
Синхронизация с производством и качеством — по подписке экосистемы. Актуальные условия подтягиваются из панели lab-works.ru
14 дней бесплатно. Помещения, оборудование и СИ — под контролем сроков и состояния. Работает сама; в экосистеме — данные идут дальше без повторного ввода.